¿Qué procesos de filtración de líquidos se utilizan en la industria biofarmacéutica?

En la industria biofarmacéutica, la filtración de líquidos desempeña un papel vital para garantizar la esterilidad y seguridad del fármaco final. Los sistemas de filtración de líquidos se utilizan generalmente en filtración tampón, filtración de retención de bacterias, filtración de medio de crecimiento, filtración de estabilizadores y otros procesos. Los sistemas de filtración de líquidos en el proceso de producción biofarmacéutica incluyen principalmente sistemas de filtración para reducción de carga biológica, sistemas de filtración de grado esterilizante y sistemas de filtración para control de micoplasmas.

1. Filtración de líquidos para reducir la carga biológica

El sistema de filtración de líquidos con reducción de carga biológica sirve principalmente para filtrar líquidos no críticos con alto contenido de contaminantes, como tampones, líquidos de lavado y otros líquidos que no necesitan cumplir con los requisitos de esterilidad. Esto puede reducir la obstrucción del sistema de filtro estéril por contaminantes en el proceso de producción biofarmacéutica y extender su vida útil. El sistema de filtración generalmente utiliza carcasas de filtro de cartucho sanitario SUS316 y Filtros plisados de PES hidrofílicos o Filtros plisados de nailon de 0,2 micras.

2. Filtración de líquidos de grado esterilizante

El sistema de filtración de líquidos con grado de esterilización se utiliza principalmente para filtrar contaminantes como virus y bacterias en el líquido para garantizar la seguridad y esterilidad de los productos biofarmacéuticos. Generalmente utilizado en el proceso de producción de anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes, vacunas, derivados plasmáticos, etc. El sistema de filtración generalmente utiliza Carcasas de filtro de cartucho sanitario SUS316 y Filtros plisados hidrofílicos de PVDF de 0,2 micras.

3. Filtración de líquidos para el control de micoplasmas

El sistema de filtración de líquidos para el control de micoplasmas se instala principalmente aguas abajo del sistema de filtración de líquidos de grado estéril de 0,2 micrones. Su función es mejorar la esterilidad y seguridad del proceso de producción biofarmacéutica con alto riesgo de contaminación y evitar altos costos debido a la contaminación por micoplasmas durante el proceso de producción. El sistema de filtración generalmente utiliza carcasas de filtro de cartucho sanitario SUS316 y Filtros plisados hidrofílicos de PVDF de 0,1 micras.

En el proceso de producción de productos biofarmacéuticos, debido al diferente contenido de medicamentos y a los diferentes estándares de higiene del proceso de producción, el diseño del sistema de filtración también será diferente. Por lo tanto, se debe diseñar un esquema de filtración adecuado de acuerdo con los estándares de líquidos e higiene del proceso específico.