El proceso de filtración de gases es indispensable en el proceso de producción de productos biofarmacéuticos, ya que puede prevenir y proteger los productos biofarmacéuticos de la contaminación por microorganismos o partículas. El sistema de filtración de gases en el proceso de producción biofarmacéutica generalmente tiene un Prefiltración de gas sistema de filtración de reducción de carga biológica y un sistema de filtración de esterilización de gas. Veamos cómo el sistema de filtración filtra el gas en la producción biofarmacéutica.
1. Prefiltración de gas
Debido a la alta concentración de contaminantes en ciertos procesos de producción de productos biofarmacéuticos, como los sistemas de polvo seco. Por lo tanto, se requiere un sistema de prefiltración para eliminar las partículas y microorganismos más grandes del gas y extender la vida útil del sistema de filtración de esterilización, reduciendo así los costos de filtración. El sistema de prefiltración de gas generalmente está compuesto por Carcasas de filtro de cartucho SUS316 y Cartuchos de filtro plisados de PP.
2. Filtración para reducir la carga biológica
El sistema de filtración con reducción de carga biológica se utiliza principalmente en procesos de filtración de aire que no requieren esterilización. El sistema de filtración generalmente se compone de Carcasas de filtro sanitario SUS316 y Filtros plisados de membrana hidrofóbica de PTFE. Su función principal es aumentar la tasa de filtración del gas y al mismo tiempo cumplir con los requisitos de eliminación de contaminantes, reduciendo así el costo de filtración.
3. Filtración esterilizante de gas
En el proceso de producción biofarmacéutica, muchos procesos de producción clave requieren un ambiente estéril, como sistemas de filtración de gas para biorreactores, tanques de agua ozonizada, tanques de almacenamiento WFI y procesos de envasado aséptico. En este momento, se debe utilizar un sistema de filtración de esterilización de gas para garantizar que los productos biofarmacéuticos se completen en un ambiente estéril. El sistema de filtración de esterilización de gas generalmente se compone de Carcasas de cartuchos sanitarios SUS316 y Cartuchos plisados de membrana de PTFE hidrofóbico con 0,2 micras.
Al seleccionar y diseñar el sistema de filtración de gases del proceso de producción biofarmacéutica, además de la selección del sistema de filtración, también se deben considerar la presión, temperatura y método de esterilización del proceso de producción para desarrollar un programa de filtración de aire adecuado.